Ліцензійні умови для імпорту ліків — нарешті дочекалися

Від сьогодні, 1 березня, для одержання ліцензії на провадження госпдіяльності з імпорту лікарських засобів суб'єкт господарювання повинен подати до Держлікслужби заяву та копію досьє, затвердженого суб'єктом господарювання. Однак до 1 грудня 2013 року достатньо буде лише заяви.

Нагадаємо, з 1 березня 2013 року ввозити лікарські засоби на територію України буде можливим лише за наявності ліцензії на імпорт. Для того, щоб її отримати, потрібна буде наявність відповідної матеріально-технічної бази, кваліфікованого персоналу, а також умови щодо контролю за якістю лікарських засобів, що ввозитимуться на територію України.
Тож МОЗ України видав Ліцензійні умови провадження госпдіяльності з імпорту лікарських засобів, які також набирають чинності 1 березня. 
Зокрема визначено, що дія цього документу поширюється на:
усіх суб'єктів господарювання незалежно від форми власності, які провадять госпдіяльність з імпорту лікарських засобів, а також на фізосіб-підприємців, які провадять госпдіяльність у зазначеній галузі;
суб'єктів господарювання, які ввозять лікарські засоби з метою їх подальшої реалізації або використання у виробництві готових лікарських засобів. 
Для одержання ліцензії на провадження госпдіяльності з імпорту лікарських засобів суб'єкт господарювання повинен подати до Держлікслужби заяву та копію досьє, затвердженого суб'єктом господарювання. Але до 1 грудня 2013 року достатньо буде лише заяви.  
Крім того, ліцензійними умовами встановлено, що Держлікслужба має прийняти рішення про видачу ліцензії або про відмову в її видачі протягом 10 днів із дня надходження заяви.
 
Наказ МОЗ України «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з імпорту лікарських засобів» від 20.02.2013 р. № 143.
Набирає чинності 01.03.2013 р.

 


01 березня 2013, 8:36
KARPATNEWS.in.ua — Усі новини Ужгорода, Мукачева, Закарпаття, України та світу

Сподобалась новина? Підтримай KarpatNews натиснувши "Подобається"!

Інші публікації

У тренді

karpatnews

Використання будь-яких матеріалів, що розміщені на сайті, дозволяється за умови посилання на karpatnews.in.ua

Інтернет-видання можуть використовувати матеріали сайту, розміщувати відео за умови гіперпосилання на karpatnews.in.ua

© Новини Закарпаття, Ужгорода, Мукачева та України на KarpatNews. All Rights Reserved.